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作者： 泉琳综合报道 来源： 发布时间：2016-5-6 10:55:23
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欧洲血液制品工业已走过60年的历程，从行业上游到下游均发展得较为成熟。
为了保证用血安全，欧洲多数国家采取本国控制的政策，即由本国企业或者政府组织完成对本国血浆的采集和应用，只有少数国家（如德国）在浆源控制上相对开放。因此，没有一个血液制品企业在欧洲各国都拥有采浆站。
综合各国情况来看，其中，德国血浆采集量为欧洲第一，国内共有50多家血浆采集站。但欧洲采浆量总体有限，难以满足本地区的基本需求，所以基本没有出口，供应不足的部分可以通过进口外部产品获得补充。
比如，在英国，血液制品业务由BiosProducts Laboratory（BPL）运营，但由于英国有疯牛病疫情，因此血浆供应不足；在荷兰，Sanquin负责全国血浆的采集、生产和使用，该国1700万人口每年可采集约300吨血浆，效率较高；奥地利和德国血液制品市场都对国外企业开放，美国、澳大利亚以及瑞士等国的企业分别在这两国设有多个采浆中心。
欧盟委员会对血浆采集有严格的监督管理条例：推荐每7天内血浆采集小于等于2次，每次间隔至少2天，每次单采血浆量小于等于650毫升 /次（不含抗凝剂），全年采浆量小于等于15 升。不过一些国家在采浆量和采浆频率上又有各自不同的规定。
截至2010年，不包括立博体育在线:，全球有20余家血液制品企业，其中主要的有7家：Baxter、CSL、 Grifols、Octapharma、LFB、Biotest、Kedrion。其中，Grifols、Octapharma、Biotest、Kedrion为欧洲血液制品工业企业的典型代表。
西班牙Grifols：并购铸就强者
创立于1940年的Grifols，主要专注于血液制品业务，在欧美等国家和地区均设有生产工厂，产品销售覆盖全球大多数国家。
在Grifols的发展过程中，并购的“戏份”一直很重。
早在2003年，Grifols就收购了Alpha Therapeutic公司的洛杉矶工厂及亚洲业务而得以进入美国。
2011年5月，Grifols和美国Talecris Biotherapeutics与美国联邦贸易委员会（FTC）竞争署助理签署了一份同意书，以此作为双方已认可的并购交易条件，Grifols以现金加股票合计34亿美元的价格收购后者。
将Talecris Biotherapeutics收入囊中之后，Grifols的血浆采集中心达到147个，采浆量超过5800吨，年处理血浆能力8500吨，产品线几乎覆盖所有血液制品产品，并成为世界最大的静注人免疫球蛋白（pH4）、A1PI产品供应商。
在产品研发方面，Grifols一方面积极改进工艺，开发患者适用性更好的皮下注射免疫球蛋白；另一方面着力拓展适应症范围，如将白蛋白用于肝硬化、老年痴呆症，静注人免疫球蛋白（pH4）用于老年痴呆症等。
强强联合不仅使Grifols成为规模领先的血液制品企业，也使其销售收入突飞猛进。2011年，Grifols与Talecris Biotherapeutics合计销售收入达23亿欧元，Grifols血液制品销售额同比增长3.1%。
瑞士Octapharma：鼎力研发 壮大企业
1983年成立、总部位于瑞士的Octapharma是全球最大的人类蛋白制品制造商之一。在过去的33年里，它一直致力于病患护理和医疗创新。
Octapharma的核心业务是开发、生产和销售源自人类血浆和人类细胞系的高品质人类蛋白疗法，其中包括静注人免疫球蛋白（pH4）。
Octapharma在多国设有工厂，产品覆盖欧、美、日及诸多发展立博体育在线:家和地区，在包括美国在内的全球80多个国家临床应用。Octapharma在美国与欧洲共拥有54个血浆中心以及5家生产基地。
2002年，Octapharma收购Biovitrum的瑞典业务；2003年收购墨西哥血液制品企业Probifasa；2006年进入立博体育在线:市场。数据显示，Octapharma2015年营业收入达到15.13亿欧元，较2014年增长2.33亿欧元。
之所以取得如此好的收益，与其对新技术研发的大力投入密不可分。从其2015年的运营投入可以看出，其中2.31亿欧元用于获取重组产品组合新技术的研发。2015年，Octapharma固定资产投资更是达到了1.15亿欧元，在研发方面的投资超过了2.4亿欧元。
德国Biotest：打造区域龙头
成立于1946年的Biotest总部位于德国，是欧洲血液制品龙头企业之一。
1987年，Biotest在法兰克福证券交易所上市，2007年入选德意志交易所SDAX指数。
Biotest从血浆中最大限度分离纯化高价值药用成分的能力在全球同类企业中较为突出，其遵循严格的血浆采集、检验和生产规范，产品质量稳定、可靠。该公司将医学检测部、微生物检测事业部分别售予Bio-Rad、Merck两家公司，从而得以更加专注于研发血液制品和单克隆抗体药物。潜力品种包括单克隆抗体BT-061、BT-062、BT-063。
目前，Biotest在美国与欧洲拥有21家血浆采集中心，年处理血浆能力2400吨。2011年销售额约4.22亿欧元，同比增长2.3%。
意大利Kedrion：欧洲新秀
成立于2001年的Kedrion生物制药集团总部位于意大利托斯卡纳地区的Lucca附近。其在意大利拥有两家工厂，分别位于Bolognana 和 S.Antimo，并在匈牙利拥有一家工厂。
作为一家欧洲生物制药公司，Kedrion通过了欧盟的GMP体系认证并在该标准下成功运作多年。公司积极研发、生产和销售从血浆中分离出来的医药产品，用于治疗受血友病、免疫缺陷、凝血功能异常以及其它各种严重疾病困扰的患者。
最初，Kedrion只是几个家族企业的业务合并，但如今却已然是意大利这一行业的领导者，占有意大利市场50%以上的份额，产品远销全球40个国家。不仅如此，Kedrion在美国、德国和匈牙利共拥有12家血浆收集中心，年投浆率可达5000吨。■
《科学新闻》 (科学新闻2016年4月刊 视野)
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